Trazabilidad de producto, lote y serie bajo GPSR
La trazabilidad delimita la medida correctora: cuanto mejor se identifica versión y lote, menos unidades seguras quedan afectadas por precaución.
Identificador físico
Tipo, lote, serie u otro elemento visible se fija en producto o, cuando no sea posible, en envase o documento acompañante.
Operadores de cadena
Cada actor conserva quién le suministró y a quién suministró durante el plazo aplicable, con datos suficientes para responder a autoridades.
Canales y destinatarios
Pedidos, marketplaces, distribuidores y ventas directas deben permitir localizar unidades y contactar consumidores cuando sea necesario.
Cambios y reacondicionado
Revisión, firmware, proveedor, reparación y modificación se registran para no agrupar como idénticos productos con perfiles de riesgo distintos.
Del requisito al expediente
Relaciona modelo, lote o serie, diseño, componente, proveedor, ensayo, evaluación, advertencia, responsable UE, canal, cliente, accidente y medida. Code Contract organiza la prueba; no certifica la seguridad.