Obligaciones GPSR de fabricante, importador y distribuidor
La obligación cambia según quién diseña, fabrica, importa, distribuye, reacondiciona o comercializa el producto bajo su marca.
Fabricante
Evalúa riesgos, prepara documentación, identifica producto y empresa, proporciona instrucciones, mantiene canales de reclamación e investiga incidentes.
Importador
Verifica que el fabricante cumplió, añade sus datos, conserva documentación y actúa si sospecha que el producto es peligroso o no conforme.
Distribuidor
Comprueba identificaciones, instrucciones y responsable antes de vender y preserva seguridad durante almacenamiento y transporte.
Modificación sustancial
Quien altera el producto de forma que afecta a su seguridad puede asumir obligaciones de fabricante y debe reevaluarlo antes de comercializar.
Del requisito al expediente
Relaciona modelo, lote o serie, diseño, componente, proveedor, ensayo, evaluación, advertencia, responsable UE, canal, cliente, accidente y medida. Code Contract organiza la prueba; no certifica la seguridad.