Mapa regulatorio · revisión septiembre de 2026
GMP y GDP: diferencias y relación
Qué cubre fabricación, qué cubre distribución y dónde se solapan las responsabilidades.
01
GMP y producto
Controla fabricación, ensayo, documentación, liberación y actividades contratadas.
02
GDP y cadena
Controla obtención, conservación, transporte, entrega, devoluciones y sospechas.
03
Interfaz
La liberación no garantiza un transporte correcto; la GDP no corrige un lote mal fabricado.
04
Marco aplicable
Medicamento humano, veterinario, sustancia activa y mercado pueden tener textos distintos.
Aplicación
Del requisito al expediente
Relaciona entidad, autorización, centro, proveedor, material, lote, COA, método, transporte, contrato, desviación, CAPA y liberación.