Errores · revisión septiembre de 2026
Errores frecuentes en GMP y GDP
Errores de alcance, planta, lote, autorización, contrato y cadena de frío.
01
Certificado corporativo
Puede no cubrir la planta, actividad o material comprado.
02
COA sin lote correcto
Un resultado técnicamente válido de otra partida no es evidencia.
03
Cadena oculta
Un subcontratista fuera del acuerdo rompe control y acceso a registros.
04
Temperatura sin contexto
Una gráfica sin sensor, calibración y envío no permite decidir.
Aplicación
Del requisito al expediente
Relaciona entidad, autorización, centro, proveedor, material, lote, COA, método, transporte, contrato, desviación, CAPA y liberación.