Proveedor · revisión septiembre de 2026

Cómo cualificar proveedores farmacéuticos

Selección, aprobación, auditoría, seguimiento y reevaluación basada en riesgo.

01

Alcance

Define material o servicio, centro, actividad, criticidad y uso previsto.

02

Garantías

Comprueba autorizaciones, historial, calidad, cadena y capacidad antes de aprobar.

03

Auditoría y contrato

La profundidad depende del riesgo y las actividades externalizadas deben quedar acordadas.

04

Mantenimiento

Cambios, desviaciones, reclamaciones, resultados y reauditorías actualizan el estado.

Aplicación

Del requisito al expediente

Relaciona entidad, autorización, centro, proveedor, material, lote, COA, método, transporte, contrato, desviación, CAPA y liberación.

Aplica la guía a un lote real