Certificado de análisis · revisión septiembre de 2026
Cómo comprobar un COA farmacéutico
Identidad, lote, especificación, método, resultados y aprobación de un certificado de análisis.
01
Identidad
Producto, grado, fabricante, planta, lote y fecha deben coincidir.
02
Especificación
Cada parámetro necesita límite, resultado, unidad y método aplicable.
03
Autenticidad contextual
Firma o aprobación no corrige un alcance incorrecto.
04
Recepción
La estrategia de muestreo y prueba propia se define por riesgo y requisitos GMP.
Aplicación
Del requisito al expediente
Relaciona entidad, autorización, centro, proveedor, material, lote, COA, método, transporte, contrato, desviación, CAPA y liberación.