Transporte · revisión septiembre de 2026
Cadena de frío farmacéutica bajo GDP
Cualificación de rutas, embalajes, equipos, registros y gestión de excursiones.
01
Condiciones
Los límites derivan de estabilidad, autorización e instrucciones del producto.
02
Ruta y embalaje
La cualificación debe representar duración, estaciones, cargas y puntos críticos.
03
Registro
Sensor, calibración, zona horaria, ubicación y asignación al envío son esenciales.
04
Excursión
Conserva hechos, evaluación de impacto, decisión y CAPA; no borres la curva.
Aplicación
Del requisito al expediente
Relaciona entidad, autorización, centro, proveedor, material, lote, COA, método, transporte, contrato, desviación, CAPA y liberación.