Outsourcing · revisión septiembre de 2026

Actividades contratadas bajo GMP

Cómo controlar contratos, responsabilidades, registros y cadena de subcontratación.

Mapa contractual

Todas las partes de la cadena deben estar reflejadas y sus actividades delimitadas.

Define operación, desviación, cambio, OOS, liberación, datos, archivo y auditoría.

El titular necesita acceso durante el periodo de retención, incluso tras terminar.

Contratos y desempeño forman parte de la revisión de calidad cuando corresponde.

Aplicación

Relaciona entidad, autorización, centro, proveedor, material, lote, COA, método, transporte, contrato, desviación, CAPA y liberación.