Reglamento (UE) 2023/1230

Cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado CE

Declaración de conformidad, manual y archivo técnico. Qué se entrega y qué se conserva.

Texto oficial: Reglamento (UE) 2023/1230 en EUR-Lex. Esta ficha explica cómo se hace, no sustituye a la norma.

6 pasos· 4 horas la primera máquina· Industria

Interfaz de Code Contract para coordinar documentos y datos
Vista de la plataforma: el proceso coordina documentos y datos hasta el expediente correcto.

Antes de empezar necesitas

  • Análisis de riesgos de la máquina
  • Normas armonizadas aplicadas
  • Planos, esquemas y cálculos
  • Manual de instrucciones en la lengua del usuario
  1. Identifica las normas armonizadas que aplicas

    Aplicar una norma armonizada da presunción de conformidad. Sin ellas hay que demostrar el cumplimiento de otra forma, que es mucho más trabajo.

  2. Documenta el análisis de riesgos

    Es la pieza central del expediente y la primera que pide una inspección. Un análisis genérico copiado de otra máquina se detecta enseguida.

  3. Reúne planos, esquemas y cálculos

    De la versión que se fabricó, no de la primera. Una revisión posterior sin actualizar el expediente lo invalida.

  4. Redacta el manual en la lengua del usuario

    No en la del fabricante. Es requisito y es el documento que más se pierde después.

  5. Firma la declaración UE de conformidad

    Con la persona facultada. Una declaración firmada por quien no tiene poder no vale.

  6. Conserva el expediente técnico

    No se entrega con la máquina: se conserva y se aporta si lo piden. Perderlo años después es el escenario a evitar.

Matriz de control para cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce

No basta con completar los pasos: cada uno debe dejar una entrada identificada, una comprobación explícita y una evidencia que otra persona pueda revisar sin reconstruir el trámite.

PasoEntrada necesariaControl de excepciónEvidencia de cierre
1. Identifica las normas armonizadas que aplicas Para cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce: Análisis de riesgos de la máquina En cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce, análisis de riesgos copiado: Se nota y anula la presunción de diligencia. El cierre de cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce responde a «¿Y las cuasi máquinas?»: Llevan declaración de incorporación e instrucciones de montaje, no marcado CE como máquina completa.
2. Documenta el análisis de riesgos Para cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce: Normas armonizadas aplicadas En cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce, expediente de una revisión anterior: Si la máquina cambió, el expediente tiene que cambiar. El cierre de cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce responde a «¿Vale el manual solo digital?»: El reglamento lo admite con condiciones, incluida la posibilidad de pedirlo en papel. No es un «ya no hace falta papel» sin matices.
3. Reúne planos, esquemas y cálculos Para cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce: Planos, esquemas y cálculos En cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce, manual solo en el idioma del fabricante: Incumplimiento directo. El cierre de cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce responde a «¿Y las cuasi máquinas?»: Llevan declaración de incorporación e instrucciones de montaje, no marcado CE como máquina completa.
4. Redacta el manual en la lengua del usuario Para cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce: Manual de instrucciones en la lengua del usuario En cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce, análisis de riesgos copiado: Se nota y anula la presunción de diligencia. El cierre de cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce responde a «¿Vale el manual solo digital?»: El reglamento lo admite con condiciones, incluida la posibilidad de pedirlo en papel. No es un «ya no hace falta papel» sin matices.
5. Firma la declaración UE de conformidad Para cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce: Análisis de riesgos de la máquina En cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce, expediente de una revisión anterior: Si la máquina cambió, el expediente tiene que cambiar. El cierre de cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce responde a «¿Y las cuasi máquinas?»: Llevan declaración de incorporación e instrucciones de montaje, no marcado CE como máquina completa.
6. Conserva el expediente técnico Para cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce: Normas armonizadas aplicadas En cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce, manual solo en el idioma del fabricante: Incumplimiento directo. El cierre de cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce responde a «¿Vale el manual solo digital?»: El reglamento lo admite con condiciones, incluida la posibilidad de pedirlo en papel. No es un «ya no hace falta papel» sin matices.
Las pantallas cambian, el trámite no Los sistemas oficiales cambian de interfaz sin avisar, así que un botón puede estar en otro sitio del que aquí se dice. Lo que no cambia es el fondo: qué datos hacen falta, qué tiene que cuadrar con qué y qué se comprueba al otro lado.

Los errores que más lo devuelven

Análisis de riesgos copiado

Se nota y anula la presunción de diligencia.

Expediente de una revisión anterior

Si la máquina cambió, el expediente tiene que cambiar.

Manual solo en el idioma del fabricante

Incumplimiento directo.

Preguntas frecuentes

¿Y las cuasi máquinas?
Llevan declaración de incorporación e instrucciones de montaje, no marcado CE como máquina completa.
¿Vale el manual solo digital?
El reglamento lo admite con condiciones, incluida la posibilidad de pedirlo en papel. No es un «ya no hace falta papel» sin matices.
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- Empresa o equipo: [indicar]
- Personas o sistemas que aportan información: [indicar]
- Destino final de los datos o documentos: [indicar]
- Frecuencia y fecha límite: [indicar]

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1. Identifica las normas armonizadas que aplicas
2. Documenta el análisis de riesgos
3. Reúne planos, esquemas y cálculos
4. Redacta el manual en la lengua del usuario
5. Firma la declaración UE de conformidad
6. Conserva el expediente técnico

Para cada paso, pregúntame qué entra, quién responde, cómo se valida, qué ocurre si falla y qué evidencia queda. No inventes datos que no te haya facilitado.

Procedimiento revisado el . Las normas cambian: si el sistema oficial no se parece a lo que lees aquí, manda la pantalla del sistema.

Esto no es asesoramiento jurídico ni aduanero Es un procedimiento operativo. Para tu caso concreto, y sobre todo si hay una partida en juego, consúltalo con tu transitario o tu asesor.

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