Cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado CE
Declaración de conformidad, manual y archivo técnico. Qué se entrega y qué se conserva.
Texto oficial: Reglamento (UE) 2023/1230 en EUR-Lex. Esta ficha explica cómo se hace, no sustituye a la norma.

Antes de empezar necesitas
- Análisis de riesgos de la máquina
- Normas armonizadas aplicadas
- Planos, esquemas y cálculos
- Manual de instrucciones en la lengua del usuario
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Identifica las normas armonizadas que aplicas
Aplicar una norma armonizada da presunción de conformidad. Sin ellas hay que demostrar el cumplimiento de otra forma, que es mucho más trabajo.
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Documenta el análisis de riesgos
Es la pieza central del expediente y la primera que pide una inspección. Un análisis genérico copiado de otra máquina se detecta enseguida.
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Reúne planos, esquemas y cálculos
De la versión que se fabricó, no de la primera. Una revisión posterior sin actualizar el expediente lo invalida.
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Redacta el manual en la lengua del usuario
No en la del fabricante. Es requisito y es el documento que más se pierde después.
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Firma la declaración UE de conformidad
Con la persona facultada. Una declaración firmada por quien no tiene poder no vale.
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Conserva el expediente técnico
No se entrega con la máquina: se conserva y se aporta si lo piden. Perderlo años después es el escenario a evitar.
Matriz de control para cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce
No basta con completar los pasos: cada uno debe dejar una entrada identificada, una comprobación explícita y una evidencia que otra persona pueda revisar sin reconstruir el trámite.
| Paso | Entrada necesaria | Control de excepción | Evidencia de cierre |
|---|---|---|---|
| 1. Identifica las normas armonizadas que aplicas | Para cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce: Análisis de riesgos de la máquina | En cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce, análisis de riesgos copiado: Se nota y anula la presunción de diligencia. | El cierre de cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce responde a «¿Y las cuasi máquinas?»: Llevan declaración de incorporación e instrucciones de montaje, no marcado CE como máquina completa. |
| 2. Documenta el análisis de riesgos | Para cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce: Normas armonizadas aplicadas | En cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce, expediente de una revisión anterior: Si la máquina cambió, el expediente tiene que cambiar. | El cierre de cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce responde a «¿Vale el manual solo digital?»: El reglamento lo admite con condiciones, incluida la posibilidad de pedirlo en papel. No es un «ya no hace falta papel» sin matices. |
| 3. Reúne planos, esquemas y cálculos | Para cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce: Planos, esquemas y cálculos | En cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce, manual solo en el idioma del fabricante: Incumplimiento directo. | El cierre de cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce responde a «¿Y las cuasi máquinas?»: Llevan declaración de incorporación e instrucciones de montaje, no marcado CE como máquina completa. |
| 4. Redacta el manual en la lengua del usuario | Para cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce: Manual de instrucciones en la lengua del usuario | En cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce, análisis de riesgos copiado: Se nota y anula la presunción de diligencia. | El cierre de cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce responde a «¿Vale el manual solo digital?»: El reglamento lo admite con condiciones, incluida la posibilidad de pedirlo en papel. No es un «ya no hace falta papel» sin matices. |
| 5. Firma la declaración UE de conformidad | Para cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce: Análisis de riesgos de la máquina | En cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce, expediente de una revisión anterior: Si la máquina cambió, el expediente tiene que cambiar. | El cierre de cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce responde a «¿Y las cuasi máquinas?»: Llevan declaración de incorporación e instrucciones de montaje, no marcado CE como máquina completa. |
| 6. Conserva el expediente técnico | Para cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce: Normas armonizadas aplicadas | En cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce, manual solo en el idioma del fabricante: Incumplimiento directo. | El cierre de cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado ce responde a «¿Vale el manual solo digital?»: El reglamento lo admite con condiciones, incluida la posibilidad de pedirlo en papel. No es un «ya no hace falta papel» sin matices. |
Los errores que más lo devuelven
Se nota y anula la presunción de diligencia.
Si la máquina cambió, el expediente tiene que cambiar.
Incumplimiento directo.
Preguntas frecuentes
¿Y las cuasi máquinas?
¿Vale el manual solo digital?
Texto listo para copiar y pegar en tu usuario
Completa los campos entre corchetes y pégalo para empezar a configurar el proceso con tu contexto.
Quiero poner en marcha este proceso: Cómo montar el expediente técnico de una máquina con marcado CE.
Mi contexto:
- Empresa o equipo: [indicar]
- Personas o sistemas que aportan información: [indicar]
- Destino final de los datos o documentos: [indicar]
- Frecuencia y fecha límite: [indicar]
Configura conmigo estos pasos:
1. Identifica las normas armonizadas que aplicas
2. Documenta el análisis de riesgos
3. Reúne planos, esquemas y cálculos
4. Redacta el manual en la lengua del usuario
5. Firma la declaración UE de conformidad
6. Conserva el expediente técnico
Para cada paso, pregúntame qué entra, quién responde, cómo se valida, qué ocurre si falla y qué evidencia queda. No inventes datos que no te haya facilitado.
Procedimiento revisado el . Las normas cambian: si el sistema oficial no se parece a lo que lees aquí, manda la pantalla del sistema.
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Pedir el documento, insistir por el canal que el otro sí contesta, leerlo, comprobar que cuadra y dejarlo demostrable: es exactamente lo que hace Code Contract. Sin que la otra parte se registre en nada.
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