Farmacéutica: Trazabilidad lote GMP y auditorías FDA/EMA

El problema

Un lote farmacéutico sin trazabilidad completa GMP (Good Manufacturing Practice) genera retirada del mercado (3.5M€). Las auditorías FDA/EMA sin evidencia documental generan warning letters, bloqueando exportación a USA (18M€/año perdidos). Una materia prima sin certificado de análisis genera rechazo de lote (450.000€). La cadena de frío rota sin registro genera destrucción de lote completo (1.2M€). La presión regulatoria en farmacéutica es brutal - un error = catástrofe.

Cómo lo resuelve Code Contract

Code Contract registra trazabilidad completa de cada lote en blockchain inmutable para auditorías FDA/EMA. Valida automáticamente certificados de análisis + registros de cadena de frío por lote. Registra todos los controles GMP (temperaturas, tiempos, operarios, equipos) automáticamente. Genera dosieres completos para auditorías FDA/EMA con evidencia inmutable. Si hay un problema, identifica el lote exacto y toda su historia en 2 minutos.

Qué cambia en este caso

Escenario modelado, no un caso de cliente. El perfil y la mecánica son los de una operación real de este tipo; las cifras son cuentas que salen del perfil, no resultados medidos. Cuando publiquemos un caso con cifras medidas, llevará el nombre de la empresa y su autorización.

• Trazabilidad lote completa en blockchain inmutable - auditorías FDA/EMA aprobadas sin warning letters
• Certificados análisis + cadena frío validados automáticamente - 0 lotes rechazados/destruidos
• -23M€/año evitados en retiradas + exportaciones bloqueadas + lotes rechazados
• Dosieres FDA/EMA generados automáticamente - auditorías preparadas en horas vs semanas

¿Quieres ver cómo funciona en tu caso específico?